智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，该公司自主研发的I类新药CM313(一款靶向CD38的东谈主源化单克隆抗体)搭救复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性淋巴瘤的I期临床量度最新数据在2023年第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上以壁报花式发布。
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皇冠官网地址该I期量度(NCT04818372)旨在评估CM313搭救复发/难治性多发性骨髓瘤及复发/难治性淋巴瘤(现在为华氏巨球卵白血症和角落区淋巴瘤)患者的安全性和初步灵验性。
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界限2022年10月10日，该量度共入组34例患者(31例复发/难治性多发性骨髓瘤和3例角落区淋巴瘤)。安全性评估表露，CM313耐受性高超。剂量得手递加至
16.0
mg/kg，尚未达到最大耐受剂量，未出现剂量划定性毒性。最常见的药物关系不良事件(界说为≥20%患者发生)为输液关系反馈和淋巴细胞计数、白细胞计数、中性粒细胞计数镌汰。输液关系反馈均为1或2级，且发生于前两次用药。
29例复发/难治性多发性骨髓瘤患者进行了至少一次基线后疗效评价，皇冠网址登入举座客不雅缓解率(ORR)为34.5%。中位无推崇生计技巧(PFS)为132天，中位总生计技巧
(OS)未达到。
本量度中，CM313总体安全性高超。此外，CM313搭救复发/难治性多发性骨髓瘤患者在≥2.0 mg/kg剂量水平下表露出初步灵验性。
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